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医疗器械/劳保质量、动物模型生物相容性

YY 0338.1-2002医用气管切开插管-成人用插管及接头医用耗材成人用插管产品质量检验
YY 0338.2-2002医用气管切开插管-小儿用气管切开插管物理性能检验
GB/T 15812.1-2005医用非血管内导管一般性能试验方法医用非血管内导管耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏试验、金属部件耐腐蚀性、拉伸性能、导管水流量试验、连接器牢固性试验
YY0339-2009医用呼吸道用吸引导管性能资质检验医用呼吸导管尺寸、连接牢固性、管身性能、真空控制装置、生物相容性安全评价
GB/T17257.2-2009医用集尿袋要求和检验方法集尿袋物理性能检验集尿袋生物相容性安全评价
YY/T 0191-1994医用腹腔吸引管资质检验医疗器械腹腔吸引管耐腐蚀性能
YY0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管通用要求一次性使用无菌导管耐腐性与峰值拉力、无泄漏、流量、侧孔、末端头端
YY 0285.4-2017医用血管内导管物理性能检验　一次性使用无菌导管性能检验球囊扩张导管额定爆破压RBP、球囊疲劳、球囊泄压时间、生物相容性安全评价
YY 0285.3-2017医用血管内导管　一次性使用无菌导管中心静脉导管峰值拉力
YY 1271-2016医用心肺转流系统一次性使用吸引管医用导管器材质量检验中心一次性使用吸引管负压耐受性与紫外吸光度、无渗漏性、连接强度、温度适应性、还原物质、耐腐蚀性资质检验
YY/T 1025-2014医用流产吸引管理化性能检验医用吸引管耐腐蚀性能与生物相容性安全评价医疗器械管路牢固性与表面粗糙度资质检验
YY 0060-2018热敷贴/袋热敷贴物理性能检验热敷袋物理性能检验热敷贴/袋抗跌落性与密闭性、拉张强度
YY/T 0471.1-2004接触性创面敷料试验方法-液体吸收性接触性创面敷料液体吸收性能资质检验水凝胶敷料的液体亲和力与弥散特性、胶凝特性、水溶性、舒适性、无膨胀吸收量、液体吸透量
YY/T 0472.1-2004医用非织造敷布试验方法医用非织造敷布理化性能资质检验 YY/T 0472.2-2004成品敷布理化性能资质检验
中国药典2020版4011药包材急性全身毒性检查法药品包装材料急性全身毒性检查口腔医疗器械生物学评价急性全身毒性检查医械急性全身毒性检查
中国药典2020版1148溶血与凝聚检查法中国药典2020版4013药包材溶血检查法药品溶血检查药品包装材料溶血检查药包材溶血检查医疗器械溶血检查医械溶血检查
新版中国药典2020版热原检查法医疗器械热原检查药包材热原检查药品热原检查
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准-皮肤刺激性试验一次性使用卫生用品生物学毒理安全性评价皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性
GB/T 14233.2-2005医用输液输血注射器具与血液生物相容性-凝血时间及部分凝血激发酶时间PTT试验、补体激活试验、血小板粘附与全血凝固时间试验及血液相互作用试验、细菌内毒素、皮内反应试验
辐射药物安全性评估 X射线辐照细胞损伤生物学检验辐照生物学细胞损伤检验防辐射损伤性能生物学试验动物模型辐照生物学安全性评估中心

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YY 0338.2-2002医用气管切开插管-小儿用气管切开插管物理性能检验 ​

GB/T 15812.1-2005医用非血管内导管一般性能试验方法 医用非血管内导管耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏试验、金属部件耐腐蚀性、拉伸性能、导管水流量试验、连接器牢固性试验

YY0339-2009医用呼吸道用吸引导管​性能资质检验 医用呼吸导管尺寸、连接牢固性、管身性能、真空控制装置、生物相容性安全评价

GB/T17257.2-2009​医用集尿袋​要求和检验方法​ 集尿袋物理性能检验 集尿袋生物相容性安全评价

YY/T 0191-1994医用腹腔吸引管资质检验 医疗器械腹腔吸引管耐腐蚀性能

YY0285.1-2017血管内导管 一次性使用无菌导管通用要求 一次性使用无菌导管耐腐性与峰值拉力、无泄漏、流量、侧孔、末端头端

YY 0285.4-2017医用血管内导管物理性能检验 一次性使用无菌导管性能检验 球囊扩张导管额定爆破压RBP、球囊疲劳、球囊泄压时间、生物相容性安全评价​

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YY 1271-2016医用心肺转流系统一次性使用吸引管 医用导管器材质量检验中心 一次性使用吸引管负压耐受性与紫外吸光度、无渗漏性、连接强度、温度适应性、还原物质、耐腐蚀性资质检验

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YY 0060-2018热敷贴/袋 热敷贴物理性能检验 热敷袋物理性能检验 热敷贴/袋抗跌落性与密闭性、拉张强度

YY/T 0471.1-2004接触性创面敷料试验方法-液体吸收性 接触性创面敷料液体吸收性能资质检验 水凝胶敷料的液体亲和力与弥散特性、胶凝特性、水溶性、舒适性、无膨胀吸收量、液体吸透量

YY/T 0472.1-2004医用非织造敷布试验方法 医用非织造敷布理化性能资质检验 YY/T 0472.2-2004成品敷布理化性能资质检验​

中国药典2020版4011药包材急性全身毒性检查法 药品包装材料急性全身毒性检查 口腔医疗器械生物学评价急性全身毒性检查 医械急性全身毒性检查

中国药典2020版1148溶血与凝聚检查法 中国药典2020版​4013药包材溶血检查法​​ 药品溶血检查 药品包装材料溶血检查 药包材溶血检查 医疗器械溶血检查 医械溶血检查

新版中国药典2020版热原检查法 医疗器械热原检查 药包材热原检查 药品热原检查

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GB/T 14233.2-2005医用输液输血注射器具与血液生物相容性-凝血时间及部分凝血激发酶时间PTT试验、补体激活试验、血小板粘附与全血凝固时间试验及血液相互作用试验、细菌内毒素、皮内反应试验

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YY 1271-2016医用心肺转流系统一次性使用吸引管医用导管器材质量检验中心一次性使用吸引管负压耐受性与紫外吸光度、无渗漏性、连接强度、温度适应性、还原物质、耐腐蚀性资质检验

YY/T 1025-2014医用流产吸引管理化性能检验医用吸引管耐腐蚀性能与生物相容性安全评价医疗器械管路牢固性与表面粗糙度资质检验

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中国药典2020版1148溶血与凝聚检查法中国药典2020版4013药包材溶血检查法药品溶血检查药品包装材料溶血检查药包材溶血检查医疗器械溶血检查医械溶血检查

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