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医疗器械/劳保质量、动物模型生物相容性

EN 14605：2005+A1：2009，BSEN 14605：2005+A1：2009液体化学品防护服液体化学品防护服性能--抗液体喷射渗透性、抗液体泼溅渗透、耐化学液体渗透、低温屈挠性能等
EN 14325:2018化学防护服材料、接缝、连接组件化学防护服性能资质检验--抗液体穿透性、耐穿刺、阻燃性、耐化学液体渗透性、生物降解性、生物相容性
EN 14126:2003/AC:2004防护服抗感染防护服性能试验方法防疫抗感染防护服检验--抗血液媒介病原体穿透、抗气溶胶渗透污染能力、阻干湿态微生物、拒液性能、耐穿刺及拉伸性能等
GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求医用防疫服性能检验--抗合成血液穿透性、表面抗湿性、抗渗水性、透湿量、过滤效率、阻燃性能、抗静电性、皮肤刺激性等
GB 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套性能检验一次性使用灭菌乳胶外科手套性能检验--不透水性、无菌检查、拉伸性能、生物相容性
GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能检验不透水性/灭菌性能 GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套检验医用防护手套鞋套生物相容性评价
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套医用手套生物相容性医用接触材料安全性评价中心医用手套性能检验-老化试验与不透水性
GB/T 1962.1-2015 注射器，注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头医用注射器械性能检验--分离力、应力开裂、漏液、漏气密封性、内毒素、生物相容性等
GB/T 1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械圆锥接头第2部分：锁定接头注射器械资质检验--漏液、漏气试验、易装配性、组件接头的分离力、抗滑丝性、表面粗糙度等
YY/T 1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套麻醉和呼吸设备圆锥锥头和锥套接头可靠性试验、泄漏试验、跌落试验、灭菌无菌检查等
YY/T 1040.2-2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套
YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置性能资质检验--水封状态保持性、密封性、自动正压释放装置、手动负压释放装置、病人气体泄漏计、抗冲击性能、压降等
YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置第2部分-环氧乙烷残留量、稳定性、悬挂装置、抗冲击性能、干封阀、积液腔、高负压自动释放阀等检验
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法-无菌确认、耐腐蚀性、抗弯曲性能、生物相容性、拉伸性能、泄漏性等
YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管医用材料性能理化检验-导尿管球囊可靠性、强度、耐腐蚀性、EO残留量、生物相容性、无菌检查等
YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械医用材料耐腐蚀性、抗冲击性与X射线不透性、X射线可探性、抗变形等
YY/T 0339-2019呼吸通用吸引导管检验-医械生物相容性、连接牢固度、真空控制装置性能、泄漏、气阻、邻苯二甲酸酯风险、射线不透性、无菌检查等
YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管理化性能检验-拉伸性能、缩径、空气泄漏、无菌确认、抗弯曲性等
YY/T 1543-2017医用鼻氧管理化性能检验医疗器械鼻氧管质量检验-耐弯折性、抗扁瘪性、气流阻力、还原物质、重金属、环氧乙烷残留量、生物性能、材质鉴定等
YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路医疗备件材料呼吸用管路检验-气流阻力、连接方式、泄漏、弯曲气流阻力、顺应性、预防静电、无菌检查等

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EN 14605：2005+A1：2009，BSEN 14605：2005+A1：2009液体化学品防护服 液体化学品防护服性能--抗液体喷射渗透性、抗液体泼溅渗透、耐化学液体渗透、低温屈挠性能等

EN 14325:2018化学防护服材料、接缝、连接组件 化学防护服性能资质检验--抗液体穿透性、耐穿刺、阻燃性、耐化学液体渗透性、生物降解性、生物相容性

EN 14126:2003/AC:2004防护服抗感染防护服性能试验方法 防疫抗感染防护服检验--抗血液媒介病原体穿透​、抗气溶胶渗透污染能力​、阻干湿态微生物​、拒液性能、​耐穿刺​及拉伸性能等​

GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求 医用防疫服性能检验--抗合成血液穿透性、表面抗湿性、抗渗水性​、透湿量​、过滤效率​、阻燃性能​、抗静电性​、皮肤刺激性​等

GB 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套性能检验 一次性使用灭菌乳胶外科手套性能检验--不透水性、无菌检查、拉伸性能、生物相容性

GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能检验不透水性/灭菌性能 GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套检验 医用防护手套鞋套生物相容性评价

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套 医用手套生物相容性 医用接触材料安全性评价中心 医用手套性能检验-老化试验与不透水性

GB/T 1962.1-2015 注射器，注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头 医用注射器械性能检验--分离力、应力开裂、漏液、漏气密封性、​内毒素、生物相容性等

GB/T 1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械圆锥接头第2部分：锁定接头 注射器械资质检验--漏液、漏气试验、易装配性、组件接头的分离力、抗滑丝性、表面粗糙度等

YY/T 1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套 麻醉和呼吸设备圆锥锥头和锥套接头可靠性试验、泄漏试验、跌落试验、灭菌无菌检查等

YY/T 1040.2-2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套

YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置性能资质检验--水封状态保持性、密封性​、自动正压释放装置​、手动负压释放装置​、病人气体泄漏计​、抗冲击性能​、压降等​

YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置 第2部分-环氧乙烷残留量、稳定性​、悬挂装置​、抗冲击性能​、干封阀​、积液腔​、高负压自动释放阀等​检验

YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法-无菌确认​、耐腐蚀性​、抗弯曲性能​、生物相容性​、拉伸性能​、泄漏性​等

YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管 医用材料性能理化检验-导尿管球囊可靠性、强度​、耐腐蚀性​、EO残留量​、生物相容性​、无菌​检查等

YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械 医用材料耐腐蚀性、抗冲击性与X射线不透性、X射线可探性、抗变形等

YY/T 0339-2019呼吸通用吸引导管检验-医械生物相容性、连接牢固度​、真空控制装置性能​、泄漏、气阻、​邻苯二甲酸酯风险、射线不透性、​​无菌​检查等

YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管理化性能检验-拉伸性能​、缩径​、空气泄漏​、无菌确认​、抗弯曲性​等

YY/T 1543-2017医用鼻氧管理化性能检验 医疗器械鼻氧管质量检验-耐弯折性、抗扁瘪性​、气流阻力​、还原物质​、重金属​、环氧乙烷残留量​、生物性能、材质鉴定等​

YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路 医疗备件材料呼吸用管路检验-气流阻力、连接方式​、泄漏​、弯曲气流阻力​、顺应性​、预防静电​、无菌检查等​

EN 14605：2005+A1：2009，BSEN 14605：2005+A1：2009液体化学品防护服液体化学品防护服性能--抗液体喷射渗透性、抗液体泼溅渗透、耐化学液体渗透、低温屈挠性能等

EN 14325:2018化学防护服材料、接缝、连接组件化学防护服性能资质检验--抗液体穿透性、耐穿刺、阻燃性、耐化学液体渗透性、生物降解性、生物相容性

EN 14126:2003/AC:2004防护服抗感染防护服性能试验方法防疫抗感染防护服检验--抗血液媒介病原体穿透、抗气溶胶渗透污染能力、阻干湿态微生物、拒液性能、耐穿刺及拉伸性能等

GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求医用防疫服性能检验--抗合成血液穿透性、表面抗湿性、抗渗水性、透湿量、过滤效率、阻燃性能、抗静电性、皮肤刺激性等

GB 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套性能检验一次性使用灭菌乳胶外科手套性能检验--不透水性、无菌检查、拉伸性能、生物相容性

GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能检验不透水性/灭菌性能 GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套检验医用防护手套鞋套生物相容性评价

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套医用手套生物相容性医用接触材料安全性评价中心医用手套性能检验-老化试验与不透水性

GB/T 1962.1-2015 注射器，注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头医用注射器械性能检验--分离力、应力开裂、漏液、漏气密封性、内毒素、生物相容性等

GB/T 1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械圆锥接头第2部分：锁定接头注射器械资质检验--漏液、漏气试验、易装配性、组件接头的分离力、抗滑丝性、表面粗糙度等

YY/T 1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套麻醉和呼吸设备圆锥锥头和锥套接头可靠性试验、泄漏试验、跌落试验、灭菌无菌检查等

YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置性能资质检验--水封状态保持性、密封性、自动正压释放装置、手动负压释放装置、病人气体泄漏计、抗冲击性能、压降等

YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置第2部分-环氧乙烷残留量、稳定性、悬挂装置、抗冲击性能、干封阀、积液腔、高负压自动释放阀等检验

YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法-无菌确认、耐腐蚀性、抗弯曲性能、生物相容性、拉伸性能、泄漏性等

YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管医用材料性能理化检验-导尿管球囊可靠性、强度、耐腐蚀性、EO残留量、生物相容性、无菌检查等

YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械医用材料耐腐蚀性、抗冲击性与X射线不透性、X射线可探性、抗变形等

YY/T 0339-2019呼吸通用吸引导管检验-医械生物相容性、连接牢固度、真空控制装置性能、泄漏、气阻、邻苯二甲酸酯风险、射线不透性、无菌检查等

YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管理化性能检验-拉伸性能、缩径、空气泄漏、无菌确认、抗弯曲性等

YY/T 1543-2017医用鼻氧管理化性能检验医疗器械鼻氧管质量检验-耐弯折性、抗扁瘪性、气流阻力、还原物质、重金属、环氧乙烷残留量、生物性能、材质鉴定等

YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路医疗备件材料呼吸用管路检验-气流阻力、连接方式、泄漏、弯曲气流阻力、顺应性、预防静电、无菌检查等