药品DVS吸湿性与中国药典9103药物引湿性的区别

时间：2024-12-21浏览数：3357

     中国药典9103药物引湿性，是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药，试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。有固定的湿度要求和放置时间要求的，通常为25℃±1℃，相对湿度为80%±2%，恒温恒湿条件下24小时。

 引湿性特征描述与引湿性增重的界定

　　潮解：吸收足量水分形成液体。
　　极具引湿性：引湿增重不小于15%。
　　有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%。
　　略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%。
　　无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%。
    药品DVS吸湿性主要是在一定的温度条件下，随着温度的变化而发生药品质量变化的行为，是一种吸湿速率，关注过程中的变化；




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