产品描述
检测对象:医疗器械
检测项目及依据:
GB/T 16886.11、ISO 10993-11:2006 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 | 兔子热原试验- 材料介导 |
兔血溶血试验 内毒素 | |
急性全身系统毒性- 双浸提 | |
急性全身系统毒性- 单浸提 | |
亚急毒性(14天反复注射法)-不带病理分析-双浸提 | |
亚急毒性(28天植入法)-不带病理分析 | |
亚急毒性(14天反复注射法)-带病理分析-双浸提 | |
亚急毒性(28天植入法)-带病理分析 | |
亚慢毒性(28天生理盐水反复注射法)-极性 | |
亚慢毒性(90天植物油腹腔反复注射法)-非极性 | |
亚慢毒性(14天极性与非极性反复注射法) | |
亚慢毒性(90天植入法) | |
亚慢毒性(90天经口毒)-双浸提 | |
慢性毒性(180天植入法) |
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