产品描述
检测对象:医疗器械
检测项目及依据:皮内反应试验、致敏性试验
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验、ISO 10993-10-2010、 GB T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法、 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 | 皮内反应- 双浸提(只能双浸提或直接使用原液) |
皮肤刺激- 直接敷贴法 | |
皮肤刺激- 双浸提 | |
眼刺激- 直接敷贴法或单浸提 | |
眼刺激- 双浸提 | |
口腔粘膜刺激-双浸提 | |
口腔粘膜刺激-单浸提 | |
荫道/荫茎/直肠粘膜刺激-双浸提 | |
荫道/荫茎/直肠粘膜刺激-直接敷贴法(或单浸提) | |
致敏试验(封闭敷贴法或单浸提) | |
致敏试验(较大剂量法)- 双浸提 |
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