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- 15813375857
产品描述
检测对象：金属脊柱板、金属脊柱棒、脊柱植入物、金属带锁髓内钉、髋关节假体；
检测项目及依据：
| 金属脊柱板 | 1 | 材料 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014 4 |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 5 | |||
| 2 | 几何特性 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014 5.1 | |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 6.2 | |||
| 3 | 静态试验和疲劳试验 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014 5.2 | |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 6.2 | |||
| 金属脊柱棒 | 1 | 材料 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 YY/T 0119.4-2014 4 |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 5 | |||
| 2 | 几何特性 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 YY/T 0119.4-2014 5.1 | |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 6.3 | |||
| 3 | 静态试验和疲劳试验 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 YY/T 0119.4-2014 5.2 | |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014 6.3 | |||
| 脊柱植入物 | 1 | 静态试验 | 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 YY/T 0857-2011 8.1 |
| 2 | 疲劳试验 | 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 YY/T 0857-2011 8.2 | |
| 1 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 6 | ||
| 2 | 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.1.1 | |
| 3 | 静态轴向压缩和剪切试验 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.1.2 | |
| 4 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.1.3 | ||
| 5 | 硬度 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.1.5 | |
| 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：实验方法 GB/T 4340.1-2009 | |||
| 6 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.2 | ||
| 7 | 表面缺陷 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.4.1 | |
| 8 | 表面粗糙度 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.4.2 | |
| 9 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.4.3 | ||
| 10 | 阳极氧化表面处理 | 脊柱植入物 椎间融合器 YY/T 1502 -2016 7.3.4.4 | |
| 11 | 静态试验 | 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959 -2014 8 | |
| 12 | 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959 -2014 9 | ||
| 金属带锁髓内钉 | 1 | 材料 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 5 |
| 2 | 表面处理 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 5 | |
| 3 | 截面尺寸公差 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.1 | |
| 4 | 纵向外形公差 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.2 | |
| 5 | 疲劳强度 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.3.1 | |
| 6 | 锁定螺钉疲劳强度 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.3.2 | |
| 7 | 弯曲强度 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.4 | |
| 8 | 弯曲结构刚度 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.5.1 | |
| 9 | 扭转刚度 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.5.2 | |
| 10 | 二次附加固定的带锁髓内钉 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.6 | |
| 11 | 取出系统 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 7.7 | |
| 12 | 插入和取出方式 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011 8 | |
| 髋关节假体 | 1 | 疲劳性能 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4 -2018 9 |
| 2 | 疲劳性能 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018 9 | |
| 3 | 疲劳性能 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 YY/T 0809.8-2010 4 |
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