产品描述
检测对象:口腔医疗器械
检测项目及依据:
口腔医疗器械 | 1 | 体外细胞毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009 |
2 | 急性经口全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 | |
3 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009 | |
4 | 微核试验 | 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008 | |
5 | 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 | |
6 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 YY/T 0127.17-2014 | |
口腔医疗器械 | 1 | 亚急性全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 |
2 | 亚慢性全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 | |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T 0268-2008 | |||
3 | 骨埋植试验 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009 |
口腔材料 | 1 | 皮下植入试验 | 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001 |
口腔材料 | 1 | 显性致死试验 | 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验 YY/T 0127.6-1999 |
口腔材料 | 1 | 溶血试验 | 口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993 |
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